医療機器販売業の届出・許可の申請方法・必要書類・費用を解説

医療機器販売業の届出・許可とは

医療機器販売業の届出・許可は薬機法に基づく制度で、都道府県知事が管轄しています。

申請に必要な書類

• 届出書/許可申請書
• 営業所の平面図
• 管理者の資格証明

費用

申請手数料: 届出は無料、許可は手数料あり

審査期間

標準的な審査期間: 届出は即日、許可は約30日

申請のポイント

クラスI（一般医療機器）は届出不要。クラスII以上は届出、高度管理は許可が必要

申請の流れ

1. 管轄行政機関への事前相談
2. 必要書類の準備
3. 申請書の提出
4. 審査（書類審査・現地調査の場合あり）
5. 許可証・登録証等の交付