製造業の許可区分変更等
許可所管: 農林水産省根拠法: 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律
申請先
農林水産大臣
手数料
要確認
標準処理期間
要確認
概要
- 用語区分
- 許可
- 所管府省
- 農林水産省
- 所管局
- 消費・安全局
- 所管部課
- 畜水産安全管理課
- 処分権者
- 農林水産大臣
- 対象者
- 医薬品、医薬部外品の製造業者
- 有効期間
- 有り（５年）
- 根拠法令
- 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律
- 条項
- 第８３条第１項（第１３条第６項読替適用）
申請方法・手続き
- 申請先
- 農林水産大臣
- 手数料
- 所管窓口にお問い合わせください
- 標準処理期間
- 申請内容により異なります
- 有効期間
- 有り（５年）
詳細な要件・必要書類は農林水産省にお問い合わせいただくか、専門家に相談することで確認できます。
専門家に依頼するメリット
- 申請書類の作成を代行。不備による差し戻しを防止
- 要件確認から申請完了まで一括サポート
- 本業に集中しながら手続きを進められる
根拠法令: 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律 第８３条第１項（第１３条第６項読替適用）
よくある質問
製造業の許可区分変更等はどこに申請しますか？
農林水産大臣に申請します。所管は農林水産省です。
製造業の許可区分変更等の申請に費用はかかりますか？
手数料は農林水産省の定めによります。申請前に窓口にお問い合わせください。
製造業の許可区分変更等の審査にかかる期間はどのくらいですか？
標準処理期間は法令や申請内容により異なります。農林水産省にご確認ください。
製造業の許可区分変更等の有効期間はどのくらいですか？
有効期間は有り（５年）です。期限前に更新手続きが必要です。
製造業の許可区分変更等を取得せずに事業を行った場合はどうなりますか？
無許可で事業を行った場合、医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律に基づき行政処分や罰則が科される場合があります。必ず事前に申請・取得してください。