新医薬品等の再審査
再審査所管: 農林水産省根拠法: 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律
申請先
農林水産大臣
手数料
要確認
標準処理期間
要確認
概要
- 用語区分
- 再審査
- 所管府省
- 農林水産省
- 所管局
- 消費・安全局
- 所管部課
- 畜水産安全管理課
- 処分権者
- 農林水産大臣
- 対象者
- 新医薬品等の製造販売業者
- 根拠法令
- 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律
- 条項
- 第８３条第１項（第１４条の４第１項読替適用）
申請方法・手続き
- 申請先
- 農林水産大臣
- 手数料
- 所管窓口にお問い合わせください
- 標準処理期間
- 申請内容により異なります
詳細な要件・必要書類は農林水産省にお問い合わせいただくか、専門家に相談することで確認できます。
専門家に依頼するメリット
- 申請書類の作成を代行。不備による差し戻しを防止
- 要件確認から申請完了まで一括サポート
- 本業に集中しながら手続きを進められる
根拠法令: 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律 第８３条第１項（第１４条の４第１項読替適用）
よくある質問
新医薬品等の再審査はどこに申請しますか？
農林水産大臣に申請します。所管は農林水産省です。
新医薬品等の再審査の申請に費用はかかりますか？
手数料は農林水産省の定めによります。申請前に窓口にお問い合わせください。
新医薬品等の再審査の審査にかかる期間はどのくらいですか？
標準処理期間は法令や申請内容により異なります。農林水産省にご確認ください。
新医薬品等の再審査を取得せずに事業を行った場合はどうなりますか？
無許可で事業を行った場合、医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律に基づき行政処分や罰則が科される場合があります。必ず事前に申請・取得してください。